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La enfermedad de Parkinson (EP) presenta una alta prevalencia de demencia a medida que avanza la gravedad y la duración de la enfermedad. Los ultrasonidos focalizados (FUS) se han aplicado para la apertura transitoria de la barrera hematoencefálica (BBB) de las regiones corticales en los trastornos neurodegenerativos. El estriado es un objetivo primario para la entrega de agentes terapéuticos putativos en la EP.

Aquí, reportamos un ensayo clínico prospectivo, de un solo brazo, no aleatorizado, de prueba de concepto, de fase I (NCT03608553 modificado) en la EP con demencia para probar la seguridad y viabilidad de la apertura de la BBB estriatal en pacientes con EP.

Siete pacientes de EP con deterioro cognitivo fueron tratados para la apertura del BBB en el putamen posterior. Esto se realizó en dos sesiones separadas por 2 a 4 semanas, donde la segunda sesión incluyó la apertura bilateral del putamen en 3 pacientes. Las medidas de resultado primarias incluyeron la seguridad y la viabilidad de la apertura focal de la BBB estriatal. Se determinaron los cambios en las funciones motoras y cognitivas, las imágenes de resonancia magnética (RM), 18 F-fluorodopa (FDOPA) y las imágenes de β-amiloide PET (tomografía por emisión de positrones).

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