Irbesartan 150 mg
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La MHRA sigue investigando a fondo el asunto junto con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Dirección Europea de Calidad del Medicamento (EDQM). Seguiremos vigilando la situación en el Reino Unido y consideraremos las acciones necesarias para proteger la salud pública.
Los destinatarios de esta Alerta de Medicamentos deben ponerla en conocimiento de los contactos pertinentes mediante una copia de esta carta. Se pide a los equipos regionales del NHS que la hagan llegar a las clínicas, los médicos de cabecera y los farmacéuticos comunitarios pertinentes.
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Irovel (150 mg) es un bloqueador de los receptores de la angiotensina II (ARB), prescrito para la presión arterial alta, ya sea solo o combinado con otros medicamentos. También se utiliza para tratar los trastornos renales en pacientes con diabetes de tipo 2 (enfermedad en la que el cuerpo no utiliza la insulina normalmente y por lo tanto no puede controlar el azúcar en la sangre). Irovel (150 mg) relaja los vasos sanguíneos y ayuda a reducir la presión arterial.
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Irbesartan is also sometimes used to treat heart failure (a condition in which the heart is unable to pump enough blood to the rest of the body). Ask your doctor about the possible risks of using this medicine for your condition.This medicine may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.What special precautions should I follow?
Do not use salt substitutes containing potassium without consulting your doctor. If your doctor prescribes a low-salt or low-sodium diet, follow these instructions exactly.What should I do if I miss a dose?
In case of overdose, call the poison control helpline at 1-800-222-1222. Information is also available online at https://www.poisonhelp.org/help. If the victim has collapsed, had a seizure, has difficulty breathing, or cannot be awakened, call emergency services immediately at 911.Symptoms of overdose may include, but are not limited to:
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Baltimore, Maryland, 14 de octubre de 2021: Lupin Pharmaceuticals Inc. retira voluntariamente del mercado los lotes de Irbesartan Comprimidos y de Irbesartan y Comprimidos de Hidroclorotiazida que se mencionan a continuación. Como parte de la evaluación en curso de Lupin, los análisis han revelado que algunos lotes de principios activos analizados (pero no los lotes de productos acabados) superaban el límite de especificación de la impureza N-nitrosoirbesartán. Aunque Lupin no ha recibido informes de enfermedad que parezcan estar relacionados con este problema, la empresa, por precaución, está retirando todos los lotes de Irbesartán Comprimidos USP 75mg, 150mg y 300mg y de Irbesartán e Hidroclorotiazida Comprimidos USP, 150mg/12,5mg y 300mg/12,5mg en los Estados Unidos.
Desde el 8 de octubre de 2018 (la fecha más temprana de envío desde el sitio de fabricación de cualquiera de los lotes afectados), hasta el 30 de septiembre de 2021, Lupin recibió 4 informes de enfermedad de Irbesartán y 0 informes de Irbesartán e Hidroclorotiazida.
Irbesartán comprimidos USP es un bloqueador de los receptores de angiotensina II indicado para el tratamiento de la hipertensión, para reducir la presión arterial, la nefropatía diabética en pacientes hipertensos con diabetes tipo 2, una creatinina sérica elevada y proteinuria. Los comprimidos de irbesartán USP de 75 mg, 150 mg y 300 mg se presentan en frascos de 30 y 90 unidades y se distribuyen en todo el país a mayoristas, cadenas de farmacias, farmacias de venta por correo y supermercados. Lupin suspendió la comercialización de los comprimidos de irbesartán el 7 de enero de 2021. Los lotes retirados se incluyen en la siguiente tabla: