Un quiosco vende máscaras faciales KN95 certificadas por la FDA en Las Vegas

Observación: este artículo es válido para los equipos de protección individual (EPI), como las mascarillas de protección (tipo FFP2 o FFP3), las gafas de protección y las pantallas faciales, los guantes y las prendas de protección, etc. Los procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos sanitarios (por ejemplo, las mascarillas médicas o quirúrgicas, los guantes de examen, etc.) son diferentes y para ellos debe solicitar información a las asociaciones o autoridades competentes. El fabricante también debe comprobar si otra legislación es aplicable simultáneamente al producto (por ejemplo, REACH es siempre aplicable).

La Federación Europea de Seguridad (FSE) es una asociación comercial sin ánimo de lucro de proveedores de EPI. Proporcionamos información al mercado, pero no tenemos ningún papel oficial en la actividad de certificación, evaluación de la conformidad, registro o vigilancia del mercado de los EPI. Para comprobar si un certificado emitido por un Organismo Notificado es auténtico y válido, tendrá que ponerse en contacto con el Organismo Notificado en cuestión.

Hasta ahora hemos visto “certificados” con membrete (o que utilizan su logotipo y/o nombre) de los siguientes institutos con sede en Europa (ejemplos al final de esta página) – los institutos no son un organismo notificado competente para los EPI mencionados en el documento o los documentos son falsos :

Explicación de las máscaras KN95

Tenga en cuenta que nuestra máscara no es una máscara de protección que haya sido aprobada para el mercado de la UE en el procedimiento de prueba rápida de la corona. Nuestra máscara / respirador FFP2 tiene un certificado CE completo de un organismo notificado y ha superado todas las pruebas necesarias. Por lo tanto, también está certificada para la norma EN 149:2001 + Al:2009. Está homologado como equipo de protección individual (EPI) según la normativa de (UE) 2016/425 Anexo 9. La máscara alcanzó valores máximos entre el 98-99 % en la prueba de penetración.

Suministramos la máscara en paquetes de 50 unidades, ¡las propias máscaras están empaquetadas higiénicamente de forma individual!  Gracias a los bucles flexibles para las orejas, es muy fácil ponerse esta mascarilla correctamente, y llevarla durante largos periodos de tiempo sin que moleste. Se trata de una mascarilla desechable que ofrece un nivel muy alto de comodidad de uso gracias a su excelente ajuste y a la pinza nasal ajustable.

– lávese o desinféctese bien las manos antes de ponérsela- si es posible, no toque el interior al desembalarla y desplegarla- agarre los dos lazos y póngalos sobre las orejas- pase la mascarilla por el exterior sobre la barbilla, la boca y la nariz y presione el clip nasal maleable contra la nariz- una vez que la mascarilla se empapa, pierde la protección y debe ser sustituida- toque sólo los ligamentos de la mascarilla cuando se la ponga después de un contacto potencialmente infeccioso, la parte exterior de la mascarilla está potencialmente contaminada- lávese o desinféctese bien las manos después de quitársela – está destinada a un solo uso- Deseche la mascarilla en una bolsa sellada con la basura doméstica

Cómo saber si su mascarilla de respiración y de tipo N95 es falsa

Hay una razón por la que los famosos adoran estas KN95. No es fácil encontrar un protector facial elegante y a la vez eficaz, pero este paquete múltiple aprobado por la FDA lo es. Y si el colorete no es su estilo, puede elegir entre una variedad de otros conjuntos, incluyendo tonos primaverales, tonos profundos y estampados como los cuadros escoceses o el arco iris para los niños.

Este KN95 protector de 5 capas está muy estructurado, por lo que crea un sello hermético alrededor de la boca y la nariz, pero se asienta en gran medida fuera de la cara para mayor comodidad. Y, como el juego viene en cinco divertidos colores, tendrás algo que se adapte a cualquier atuendo y ocasión.

Si siempre se olvida de reponer sus existencias, apreciará este bonito paquete rosa de 25 mascarillas KN95 aprobadas por la FDA. Cada mascarilla tiene cinco capas, incluyendo una no tejida para filtrar las partículas grandes y dos fundidas para filtrar las más pequeñas.

Si busca una mascarilla elegante y discreta, es ésta. La KN95, resistente al agua, tiene una impresionante construcción de seis capas que se completa con carbón activado para reducir los olores. También le encantará el ajuste de esta mascarilla: tiene un perfil plano y moderno (léase: ¡sin cara de pato!).

CDC, máscaras N95 aprobadas por la FDA producidas en Lakeland, Florida

Las mascarillas de los equipos de protección personal (EPP) son las que deben utilizarse en el lugar de trabajo. Filtran el aire inhalado para evitar la entrada de partículas contaminadas en el organismo del usuario. Los tipos FFP2 y FFP3, que disponen de una válvula de exhalación, deben utilizarse junto con una mascarilla médica para evitar el contagio de otros usuarios.

Las mascarillas EPI están certificadas mediante el Marcado CE según la norma EN 149 (Equipos de protección respiratoria – Medias máscaras filtrantes de protección contra partículas – Requisitos, ensayos, marcado). Applus+ cuenta con la certificación de ENAC (nº 12/C-PR054) para el Marcado CE según el Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo sobre equipos de protección individual (EPI), módulos B, C2 y D para mascarillas.

Las mascarillas médicas están diseñadas para evitar que el usuario propague agentes infecciosos mediante el filtrado del aire exhalado. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece que la evaluación de la conformidad debe realizarse según la norma EN 14683 (Mascarillas médicas – Requisitos y métodos de ensayo). Applus+ dispone de la certificación de conformidad según esta norma.