Boehringer ingelheim spiriva

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El medicamento pulmonar de Boehringer, Spiriva, aprobado para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el asma, generó unas ventas netas de 2.400 millones de euros, un 11,4% menos que el año pasado, lo que, según la empresa, se debió a la creciente presión sobre los precios.

Su director financiero, Michael Schmelmer, dijo que la empresa espera compensar la caída de las ventas con la aprobación de nuevos fármacos respiratorios, y la empresa espera que Spiolto, aprobado recientemente en Estados Unidos en 2015, aporte más ingresos en los próximos años.

Su fármaco para la diabetes Jardiance, desarrollado en colaboración con Eli Lilly, está empezando a cobrar fuerza después de convertirse en el primer medicamento para el control de la glucemia que muestra un beneficio en la reducción del riesgo de problemas cardíacos en pacientes de alto riesgo.

Spiriva 18 mcg

Boehringer Ingelheim ha aprovechado la reunión de la Sociedad Respiratoria Europea en Barcelona para mostrar los aspectos clave de su plan para defender el éxito de ventas de Spiriva, pero también ha revelado que la mitad de olodaterol de una combinación de Spiriva está atascada en un retraso regulatorio en Estados Unidos.

Afortunadamente para Boehringer, el contratiempo no está relacionado con la seguridad o la eficacia del agonista beta 2 de acción prolongada, que recibió la bendición de un panel asesor en enero. Sin embargo, no hay tiempo que perder si la empresa privada alemana quiere hacer ruido en un mercado cambiante que pronto podría ver una amenaza genérica estadounidense para el Advair de GlaxoSmithKline.

Al ser una empresa privada, Boehringer no está obligada a hacer anuncios de mercado, y por ello nunca ha revelado la fecha de actuación de la FDA estadounidense para el olodaterol. Sin embargo, estaba claro que las cosas no marchaban bien ante la falta de una decisión regulatoria nueve meses después de una votación de 15-1 a favor del proyecto para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COPD) (Boehringer respira más tranquilo tras la votación del adcom de Striverdi, 30 de enero de 2013).

Spiriva respimat

Los primeros pasos del estudio fueron realizados únicamente por Boehringer Ingelheim. Se probaron varias máquinas de llenado de cápsulas, con varias tecnologías de procesamiento (movimiento continuo, intermitente) varios sistemas de dosificación (aguja dosificadora, llenadora de tambor al vacío), varios sistemas de control de masa (sensores capacitivos, elastómeros para pesaje gravimétrico).

La tecnología de procesamiento no tiene un impacto directo en el rendimiento, a menos que sea necesario para otras características como el pesaje gravimétrico. Se prefirió la aguja del dosificador en comparación con el relleno del tambor por las siguientes razones

1. El dosificador llena la cámara de dosificación de forma eficaz. El llenador de tambor depende de la fuerza de la gravedad para llenar la cámara (ineficaz y difícil de controlar) y del vacío (irregular, ya que el aire sigue rutas preferentes dentro del polvo, creando un “agujero de rata” y además la membrana se obstruye pronto).

Se optimizó el sistema de pesaje. Se realizaron varias pruebas sin dosificar el polvo. El sistema “ideal” debería dar como resultado un peso neto igual a cero, ya que la cápsula está vacía. La desviación estándar representa los posibles errores: precisión de la balanza, flujos de aire, por ejemplo, debidos a la apertura del vacío, vibración, etc.

Tapa de Spiriva

Después de que Novartis perdiera el monopolio de su exitoso medicamento contra el cáncer Glivec hace unos dos años en la India, el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica de la empresa alemana Boehringer Ingelheim, Spiriva, ha corrido la misma suerte, tras la oposición de la importante farmacéutica india Cipla.

En una decisión histórica que seguramente abrirá las puertas de nuevo a las leyes de patentes de la India, o a la falta de ellas, la oficina de patentes india ha revocado una patente concedida a la multinacional alemana.

Boehringer Ingelheim (BI) vende bromuro de tiotropio monohidratado bajo la marca Spiriva. La revocación del medicamento para el asma allana el camino para que la empresa india siga vendiendo su versión genérica en el mercado indio.

A BI se le concedió la patente del bromuro de tiotropio monohidratado en 2012, con validez hasta 2021. Inicialmente, Intermed Labs presentó una oposición previa a la concesión en 2007. Sin embargo, fue rechazada por el controlador de patentes, y a BI se le concedió la patente en 2012.

Aunque el bromuro de tiotropio monohidratado es una molécula patentada antes de enero de 1995, BI solicitó una patente para la sal cristalina del bromuro de tiotropio monohidratado alegando que es más estable.