Tdm1 vs herceptin

En el ensayo de fase III KAITLIN, la sustitución del taxano y el trastuzumab adyuvantes por ado-trastuzumab emtansina (T-DM1) no dio lugar a una mejora significativa de la supervivencia libre de enfermedad invasiva en la población con ganglios positivos o con intención de tratamiento de mujeres con cáncer de mama precoz de alto riesgo y HER2 positivo.1 Un análisis actualizado de biomarcadores ha confirmado ahora la falta de beneficios con el nuevo régimen, en todos los subgrupos de interés, según se informó en el Congreso Virtual de Cáncer de Mama 2021 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) por el Dr. Otto Metzger, Profesor Adjunto de Medicina de la Facultad de Medicina de Harvard y del Instituto Oncológico Dana-Farber de Boston.2

En KAITLIN se inscribieron 1.846 pacientes con tumores HER2-positivos con receptores hormonales negativos de más de 2 cm y enfermedad con ganglios positivos o negativos. Después de la cirugía, las pacientes fueron asignadas aleatoriamente a quimioterapia basada en antraciclinas seguida de 18 ciclos de T-DM1 más pertuzumab o a un taxano más trastuzumab y pertuzumab simultáneos. Los criterios de valoración coprincipales fueron la supervivencia libre de enfermedad invasiva en las poblaciones con ganglios positivos y con intención de tratamiento.

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Entre las mujeres de todo el mundo, el cáncer de mama representa la neoplasia más frecuente y sigue siendo la principal causa de muerte relacionada con el cáncer (1). La enfermedad positiva al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) representa aproximadamente el 20% de las neoplasias de mama invasivas; en ausencia de un tratamiento dirigido adecuado, la positividad al HER2 conduce a un comportamiento más agresivo y a peores resultados clínicos en comparación con otros subtipos (2). Con la introducción de la terapia dirigida contra el HER2, el pronóstico de las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo ha cambiado radicalmente en los últimos 20 años, tanto en el ámbito avanzado como en el inicial (3).

La terapia sistémica neoadyuvante para el cáncer de mama se concibió originalmente para tratar a pacientes con enfermedad localmente avanzada y/o inoperable, con el fin de mejorar las posibilidades y los resultados de las resecciones quirúrgicas mediante la reducción del tumor y los ganglios linfáticos regionales (4). La administración de quimioterapia antes de la cirugía se asocia con resultados de supervivencia similares a los que se obtienen cuando se administra en el contexto adyuvante (5). Sin embargo, el enfoque neoadyuvante ha ganado recientemente más atención teniendo en cuenta las ventajas tanto de permitir una evaluación in vivo de la respuesta tumoral como de aumentar las tasas de cirugía conservadora, pero también por la posibilidad de adaptar el tratamiento adyuvante en función de los resultados del informe patológico en el momento de la cirugía (6). Esto es especialmente relevante para las pacientes con cáncer de mama precoz HER2-positivo.

Historias de éxito de Tdm1

Fig. 1FlujogramaImagen a tamaño completoEntre los 154 pacientes examinados, se detectaron ≥ 1 y ≥ 5 CTC/7,5 ml de sangre en N = 118 (78,7%) y N = 86 (57,3%) pacientes, respectivamente. En 67 de los 79 pacientes (84,8%) de los pacientes con un estado funcional de 1 o 2 se detectó ≥ 1 CTC/7,5 ml, frente a 40/63 (63,4%) pacientes con un estado funcional de 0 (p = 0,006).El análisis FISH se realizó en las muestras con ≥ 1 CTC. Para cualquier CTC dado, se consideró que los resultados de FISH eran interpretables cuando las señales de HER2 y CEP17 podían evaluarse en al menos 1 CTC y cuando los leucocitos de la misma muestra mostraban señales normales de HER2 y CEP17. En general, entre los 7124 CTC detectados por el sistema CellSearch en 118 pacientes con ≥ 1 CTC/7,5 ml en la fase de cribado, el FISH se consideró interpretable para 1652 CTC en 79 pacientes (el 66,9% de las pacientes con ≥ 1 CTC /7,5 ml). Como se esperaba, la probabilidad de tener ≥ 1 CTC en una muestra de sangre con un resultado de FISH interpretable estaba correlacionada con el número total de CTC detectados (Tabla 1; Fig. 2a, ρ = 0,81, p = < 0,001).

Dosis de Tdm1

Este ensayo está estudiando dos nuevos fármacos llamados trastuzumab emtansina (TDM1) y pertuzumab para el cáncer de mama que se ha extendido a otra parte del cuerpo (cáncer de mama secundario) o que ha vuelto a aparecer en la misma zona (recidiva local). Es para las personas que tienen un cáncer de mama que es HER2 positivo.

Algunos cánceres de mama tienen grandes cantidades de una proteína llamada HER2 en la superficie de las células. Estos cánceres son “HER2 positivos” y pueden tratarse con un fármaco llamado trastuzumab que se dirige a la proteína HER2.

El pertuzumab es un tipo de terapia biológica denominada anticuerpo monoclonal. Actúa dirigiéndose a la proteína HER2, pero de forma diferente al trastuzumab. La investigación ha demostrado que la administración conjunta de pertuzumab y trastuzumab puede ser mejor que la de uno solo de ellos.

El trastuzumab emtansina (TDM1) es una combinación de trastuzumab y un fármaco de quimioterapia llamado DM1. El trastuzumab encuentra las células cancerosas y les administra el DM1. Este tipo de fármaco se denomina anticuerpo monoclonal conjugado.