Guía para la toma de muestras nasales en casa: Prueba rápida COVID-19

Además de ser menos invasiva, la prueba también proporciona a los pacientes la opción de auto-recolección de su muestra nasal bajo la supervisión de un profesional sanitario. Al reducir el contacto físico, este método de prueba puede ayudar a disminuir el riesgo de exposición al virus para los profesionales sanitarios. La posibilidad de utilizar la prueba sin la supervisión de un profesional sanitario dependerá de los requisitos normativos locales.

La prueba rápida de antígeno del SARS-CoV-2 nasal es capaz de detectar de forma rápida y fiable el antígeno específico del SARS-CoV-2 en 15 minutos con una especificidad del 98,6 % y una sensibilidad del 90,6 % (Ct ≤ 30). En Roche Diagnostics creemos que la amplia accesibilidad a estas pruebas de alto rendimiento, sin instrumentos y fiables en el punto de atención puede contribuir significativamente a una mejor gestión de la actual crisis pandémica.

En colaboración con nuestro socio, SD Biosensor, Roche está planeando una distribución acelerada en grandes cantidades en todo el mundo, respondiendo a la creciente necesidad de pruebas donde se necesitan.

Hisopo nasal para las pruebas del antígeno COVID-19 – Autotest

El objetivo era determinar la exactitud del hisopo nasal anterior en las pruebas rápidas de antígeno (Ag) en una comunidad de baja prevalencia de SARS-CoV-2 y de cribado masivo. Se incluyeron individuos, de 18 años o más, que auto-reservaron una cita para la prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real en marzo de 2021 en un centro de pruebas público en Copenhague, Dinamarca. Se recogió un hisopo orofaríngeo para la prueba RT-PCR, seguido de un hisopo de las partes anteriores de la nariz examinado por la prueba Ag (SD Biosensor). La precisión de la prueba de Ag se calculó con la RT-PCR como referencia. Se incluyeron 7074 pruebas concluyentes emparejadas (n = 3461, mujeres: 50,7%). La edad media fue de 48 años (IQR: 36-57 años). La prevalencia fue del 0,9%, es decir, 66 pruebas fueron positivas en la RT-PCR. Treinta y dos tuvieron una prueba Ag positiva emparejada. La sensibilidad fue del 48,5% y la especificidad del 100%. Este estudio, realizado en un entorno de baja prevalencia en una instalación de cribado masivo, demostró que la prueba de Ag tenía una sensibilidad del 48,5% y una especificidad del 100%, es decir, que no había pruebas falsas positivas. La menor sensibilidad es un reto, especialmente si las pruebas de Ag no se repiten con frecuencia, lo que permite que esta prueba escalable sea un complemento sólido de las pruebas de RT-PCR en un cribado público ambicioso del SARS-CoV-2.

Cómo hacer una prueba rápida de antígeno nasal – Asirio

Métodos: El estudio incluyó a 4.183 pacientes ligeramente sintomáticos. Se analizó una muestra nasal y nasofaríngea obtenida de cada paciente para determinar la capacidad diagnóstica de la prueba rápida de detección de antígenos (RADT, hisopo nasal) en comparación con el estándar de oro actual (RT-PCR, hisopo nasofaríngeo).

Resultados: La sensibilidad y la especificidad calculadas de la RADT fueron del 82,1 y el 99,1%, respectivamente. El coeficiente de concordancia de Kappa entre el RADT y la RT-PCR fue de 0,859 (p < 0,001). El análisis estratificado mostró que la sensibilidad del RADT mejoró significativamente al reducir el valor Ct de corte de la RT-PCR a 24.

Nuestro estudio explora el rendimiento diagnóstico de los hisopos nasales, ya que no requieren un profesional cualificado, consumen menos tiempo y causan menos molestias. Además, los hisopos nasales -que se utilizan de forma rutinaria en los laboratorios de microbiología sin riesgo de interrupción del suministro- han sido validados como un procedimiento alternativo para la recogida de secreciones nasales, con una capacidad de detección casi equivalente a la de los hisopos nasofaríngeos (10). Sin embargo, los hisopos nasofaríngeos son el método de muestreo de referencia para la detección del SARS-COV-2 según la Organización Mundial de la Salud (11). Nuestro objetivo es demostrar la eficacia de las pruebas de antígeno nasal en los casos ligeramente sintomáticos. Esto proporcionaría una prueba sencilla y fiable que podría eliminar los casos negativos con un cierto nivel de confianza. La implementación de estas pruebas reducirá la carga de trabajo de los profesionales e instituciones sanitarias, ya que estas pruebas pueden realizarse en las clínicas o en el hogar y facilitarán la reapertura y la relajación de las restricciones a nivel nacional.

Cómo hacer una prueba rápida de antígeno nasal – Indonesia

Los defensores de las pruebas de antígenos sostienen que su rapidez y bajo coste las hacen más adecuadas como herramienta de salud pública. «Una prueba PCR, especialmente una que tenga que enviarse al laboratorio, debería reservarse realmente para la medicina», como cuando un médico diagnostica a un paciente, dice el epidemiólogo Michael Mina, que ha asesorado al presidente Joe Biden y a su administración sobre las pruebas y que es director científico de eMed, una empresa que vende pruebas de antígenos que se verifican a través de una plataforma de telesalud.

La extrema sensibilidad de las pruebas PCR es uno de sus principales problemas en el contexto de la salud pública. «No quiero que [alguien] tenga un test positivo si [ya] no es infeccioso, porque si es positivo, le voy a decir que se aísle durante 10 días», dice Mina. «Y si ya no son infecciosos, que yo les diga que se aíslen durante 10 días es malo para la salud pública».

Pero Smith, que formó parte de un equipo cuya investigación sirvió de base a la política de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. sobre el uso de las pruebas de antígenos, dice que los ensayos de PCR basados en la saliva tienen casos de uso muy diferentes a los de las pruebas de antígenos. «Las pruebas de PCR basadas en la saliva son muy sensibles y pueden detectar las infecciones antes de que sean infecciosas», afirma Smith. Son tan sensibles o incluso más que las pruebas de PCR con hisopo nasal. Esto puede ser especialmente cierto con la variante Omicron porque se replica en la boca y la garganta más que las variantes anteriores.